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和元生物、 腺相關病毒、 病毒包裝、 慢病毒、 外泌體、 AAV、 病毒載體、 腫瘤動物模型、

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網站描述

和元生物成立于2013年，是一家聚焦基因治療領域的生物科技公司，專注于為基因治療的基礎研究提供基因治療載體研制、基因功能研究等CRO服務；為基因治療藥物，包括重組病毒載體、腺相關病毒、缺血性腦卒中(MCAO)、CAR-T細胞治療產品等的研發提供工藝開發及測試、IND-CMC藥學研究、臨床樣品GMP生產等CDMO服務。

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和 元 生 物 病 毒 載 體 腺 相 關 病 毒 包 裝 菜 單 首 頁 關 于 和 元 返 回 公 司 介 紹 和 元 大 事 記 榮 譽 資 質 成 果 專 利 科 研 服 務 返 回 組 學 服 務 基 因 治 療 載 體 研 制 服 務 基 因 操 作 細 胞 實 驗 動 物 實 驗 其 他 特 色 服 務 基 因 治 療 C D M O 返 回 新 藥 P r e I N D 服 務 新 藥 P o s t I N D 服 務 基 因 治 療 服 務 選 擇 和 元 投 資 者 關 系 返 回 公 司 公 告 股 票 信 息 聯 系 方 式 新 聞 資 訊 返 回 業 務 資 訊 公 司 新 聞 加 入 和 元 返 回 人 才 發 展 社 會 招 聘 校 園 招 聘 聯 系 我 們 股 票 代 碼 6 8 8 2 3 8 股 票 代 碼 6 8 8 2 3 8 首 頁 關 于 和 元 科 研 服 務 基 因 治 療 C D M O 投 資 者 關 系 新 聞 資 訊 加 入 和 元 聯 系 我 們 E n g l i s h 您 值 得 信 賴 的 一 站 式 基 因 與 細 胞 治 療 C R O / C D M O 合 作 伙 伴 公 司 簡 介 和 元 生 物 成 立 于 2 0 1 3 年 ， 作 為 深 耕 細 胞 和 基 因 治 療 核 心 領 域 的 高 新 技 術 企 業 ， 專 注 于 為 細 胞 和 基 因 治 療 的 基 礎 研 究 提 供 基 因 治 療 載 體 研 制 、 基 因 功 能 研 究 、 藥 物 靶 點 及 藥 效 研 究 等 C R O 服 務 ； 為 細 胞 與 基 因 治 療 藥 物 的 研 發 提 供 工 藝 開 發 及 測 試 、 I N D C M C 藥 學 研 究 、 臨 床 樣 品 及 商 業 化 產 品 的 G M P 生 產 等 C D M O 服 務 ； 為 再 生 醫 學 及 抗 衰 領 域 提 供 細 胞 制 備 、 重 組 蛋 白 / 外 泌 體 等 細 胞 衍 生 物 生 產 、 細 胞 存 儲 等 技 術 服 務 。 致 力 于 推 動 細 胞 和 基 因 治 療 及 相 關 健 康 產 業 的 技 術 開 發 及 轉 化 應 用 ， 造 福 生 命 健 康 。 和 元 秉 承 “ 整 合 你 我 資 源 ， 服 務 生 命 科 學 ” 的 理 念 ， 堅 守 “ 客 戶 第 一 、 高 效 執 行 、 追 求 卓 越 、 創 新 突 破 、 誠 信 務 實 ” 的 價 值 觀 ， 全 方 位 促 進 細 胞 和 基 因 治 療 從 研 究 走 向 臨 床 ， 已 成 長 為 一 家 集 基 因 功 能 基 礎 研 究 服 務 、 臨 床 級 細 胞 與 基 因 治 療 藥 物 商 業 化 生 產 服 務 、 再 生 醫 學 服 務 三 大 發 展 方 向 于 一 體 的 高 新 技 術 企 業 。 M O R E + 科 研 服 務 基 因 治 療 C D M O 公 司 新 聞 一 圖 看 懂 和 元 生 物 2 0 2 4 年 半 年 度 報 告 2 0 2 4 0 8 2 9 一 圖 看 懂 和 元 生 物 2 0 2 4 年 半 年 度 報 告 2 0 2 4 0 8 2 9 和 元 生 物 董 事 長 潘 謳 東 同 志 榮 獲 臨 港 新 片 區 優 秀 企 業 家 榮 譽 表 彰 2 0 2 4 0 8 2 2 和 元 智 造 榮 獲 I S O 2 7 0 0 1 國 際 認 證 ， 開 啟 信 息 安 全 新 篇 章 2 0 2 4 0 8 1 4 同 心 協 力 ， 共 贏 未 來 | 和 元 生 物 再 獲 贊 譽 ， 瀛 晟 生 物 感 謝 信 彰 顯 深 厚 合 作 ！ 2 0 2 4 0 8 1 4 M O R E + 科 研 服 務 產 品 中 心 > 組 學 服 務 基 因 治 療 載 體 研 制 服 務 基 因 操 作 細 胞 實 驗 動 物 實 驗 其 他 特 色 服 務 轉 錄 組 學 轉 錄 組 學 單 細 胞 轉 錄 組 測 序 單 細 胞 轉 錄 組 測 序 空 間 轉 錄 組 測 序 空 間 轉 錄 組 測 序 蛋 白 組 學 蛋 白 組 學 代 謝 組 學 代 謝 組 學 微 生 物 組 學 微 生 物 組 學 基 因 組 基 因 組 表 觀 組 表 觀 組 質 粒 構 建 質 粒 構 建 和 元 生 物 科 研 服 務 平 臺 可 為 基 因 功 能 研 究 者 提 供 前 沿 、 全 面 、 嚴 謹 的 載 體 設 計 和 載 體 構 建 服 務 ， 內 容 涵 蓋 普 通 真 核 表 達 載 體 、 病 毒 載 體 等 。 腺 相 關 病 毒 A A V 腺 相 關 病 毒 A A V 腺 相 關 病 毒 （ a d e n o a s s o c i a t e d v i r u s , A A V ） 是 微 小 病 毒 科 （ P a r v o v i r i d a e ） 家 族 的 成 員 之 一 ， 是 一 類 無 法 自 主 復 制 、 無 被 膜 的 二 十 面 體 微 小 病 毒 ， 其 直 徑 約 2 0 2 6 n m ， 含 有 4 . 7 k b 左 右 的 線 狀 單 鏈 D N A 作 為 基 因 組 。 研 究 中 采 用 的 重 組 腺 相 關 病 毒 載 體 （ R e c o m b i n a t i o n a d e n o a s s o c i a t e d v i r u s , r A A V ） 是 在 非 致 病 的 野 生 型 A A V 基 礎 上 改 造 而 成 的 基 因 載 體 ， 由 于 其 種 類 多 樣 、 免 疫 原 性 低 、 安 全 性 高 、 宿 主 細 胞 范 圍 廣 （ 對 分 裂 細 胞 和 非 分 裂 細 胞 均 具 有 感 染 能 力 ） 、 擴 散 能 力 強 、 體 內 表 達 基 因 時 間 長 等 ， r A A V 被 視 為 有 前 途 的 基 因 研 究 和 基 因 治 療 載 體 之 一 。 慢 病 毒 慢 病 毒 慢 病 毒 載 體 （ L e n t i v i r u s ） 是 一 類 改 造 自 人 免 疫 缺 陷 病 毒 （ H I V ） 的 病 毒 載 體 ， 是 逆 轉 錄 病 毒 的 一 種 ， 基 因 組 是 R N A ， 其 毒 性 基 因 已 經 被 剔 除 并 被 外 源 性 目 的 基 因 所 取 代 ， 屬 于 假 型 病 毒 。 可 利 用 逆 轉 錄 酶 將 外 源 基 因 整 合 到 基 因 組 中 實 現 穩 定 表 達 ， 具 有 感 染 分 裂 期 與 非 分 裂 期 細 胞 的 特 性 。 腺 病 毒 A D V 腺 病 毒 A D V 腺 病 毒 （ A d e n o v i r u s , A D V ） 是 一 種 無 包 膜 的 線 性 雙 鏈 D N A 病 毒 ， 具 有 廣 泛 的 細 胞 和 組 織 感 染 能 力 。 感 染 過 程 劇 烈 ， 適 于 短 時 間 內 進 行 基 因 高 表 達 的 實 驗 ， 與 其 它 病 毒 相 比 ， 腺 病 毒 優 勢 在 于 插 入 片 段 較 長 ， 表 達 活 性 強 。 逆 轉 錄 病 毒 逆 轉 錄 病 毒 逆 轉 錄 病 毒 （ R e t r o v i r u s ） ， 又 稱 反 轉 錄 病 毒 ， 是 一 種 R N A 病 毒 ， 該 病 毒 呈 球 形 ， 有 包 膜 ， 表 面 有 刺 突 ， 顆 粒 直 徑 為 1 0 0 n m 左 右 。 逆 轉 錄 病 毒 基 因 組 有 三 個 基 因 ： g a g 編 碼 病 毒 的 核 心 蛋 白 ； p o l 編 碼 逆 轉 錄 酶 ； e n v 編 碼 病 毒 的 被 膜 糖 蛋 白 。 病 毒 載 體 的 改 造 病 毒 載 體 的 改 造 基 礎 研 發 目 前 的 主 要 研 究 方 向 為 慢 病 毒 （ L V ） 載 體 改 造 、 腺 相 關 病 毒 （ A A V ） 血 清 型 篩 選 、 特 異 性 啟 動 子 優 化 、 以 在 體 應 用 為 核 心 的 C R I S P R / C A S 技 術 綜 合 開 發 以 及 其 它 的 生 物 學 研 究 工 具 的 研 發 。 A A V 現 貨 庫 A A V 現 貨 庫 基 因 操 作 基 因 操 作 基 因 過 表 達 、 基 因 干 擾 、 C R I S P R / C a s 9 、 內 源 性 基 因 轉 錄 激 活 / 抑 制 基 因 過 表 達 基 因 過 表 達 基 因 干 擾 基 因 干 擾 C R I S P R / C a s 9 C R I S P R / C a s 9 啟 動 子 優 化 啟 動 子 優 化 生 理 操 作 生 理 操 作 成 像 技 術 、 光 遺 傳 學 技 術 、 化 學 遺 傳 學 技 術 疾 病 研 究 （ 心 、 肝 、 肺 ） 疾 病 研 究 （ 心 、 肝 、 肺 ） 基 于 對 病 毒 載 體 的 深 入 了 解 和 研 發 ， 越 來 越 多 的 科 研 人 員 開 始 借 助 病 毒 載 體 進 行 疾 病 研 究 。 目 前 ， 病 毒 載 體 工 具 在 不 同 組 織 器 官 中 均 有 大 量 的 應 用 ， 通 過 使 用 工 具 病 毒 載 體 ， 對 疾 病 相 關 基 因 進 行 定 向 和 組 織 特 異 性 的 改 造 和 操 控 ， 已 成 為 科 研 人 員 進 行 疾 病 研 究 與 治 療 的 一 種 技 術 手 段 。 環 路 示 蹤 環 路 示 蹤 神 經 元 之 間 的 環 路 連 接 非 常 復 雜 ， 完 整 而 準 確 地 顯 示 這 些 環 路 的 結 構 和 變 化 ， 對 揭 示 許 多 疾 病 的 病 因 和 新 治 療 方 法 的 開 發 具 有 非 常 重 要 的 意 義 。 穩 定 細 胞 株 構 建 穩 定 細 胞 株 構 建 外 源 基 因 在 細 胞 中 的 表 達 可 分 為 兩 大 類 ， 一 類 是 瞬 時 表 達 ， 外 源 D N A / R N A 不 整 合 到 宿 主 染 色 體 中 ， 雖 然 可 以 達 到 高 水 平 的 表 達 ， 但 通 常 只 持 續 幾 天 ； 一 類 是 穩 定 表 達 （ 構 建 穩 轉 株 ） ， 外 源 D N A 整 合 到 宿 主 細 胞 染 色 體 上 ， 使 宿 主 細 胞 可 長 期 表 達 目 的 基 因 。 敲 除 細 胞 株 構 建 敲 除 細 胞 株 構 建 C l u s t e r e d R e g u l a r l y I n t e r s p a c e d S h o r t P a l i n d r o m i c R e p e a t s （ C R I S P R ） / C a s 9 是 細 菌 和 古 細 菌 在 長 期 進 化 而 形 成 的 一 種 適 應 性 免 疫 防 御 機 制 ， C R I S P R / C a s 9 系 統 可 以 用 于 各 種 基 因 組 的 編 輯 。 C R I S P R / C a s 9 系 統 會 通 過 小 導 向 R N A ( s g R N A ) 對 切 割 區 域 進 行 識 別 ， 并 利 用 C a s 9 內 切 酶 實 現 在 識 別 位 點 中 間 預 測 的 位 置 切 割 ， 造 成 D N A 雙 鏈 斷 裂 ， 在 細 胞 進 行 易 錯 修 復 后 造 成 隨 機 的 突 變 。 C R I S P R / C a s 9 系 統 其 突 變 效 率 高 、 靈 活 簡 單 ， 周 期 短 ， 成 本 低 ， 已 經 被 廣 泛 的 應 用 于 基 因 編 輯 的 研 究 。 C R I S P R / C a s 9 系 統 應 用 多 的 領 域 是 基 因 敲 除 株 系 構 建 和 基 因 敲 除 動 物 的 研 究 。 細 胞 功 能 學 實 驗 細 胞 功 能 學 實 驗 細 胞 增 殖 、 細 胞 凋 亡 、 細 胞 侵 襲 和 遷 移 、 細 胞 周 期 檢 測 、 克 隆 形 成 實 驗 雙 螢 光 素 酶 檢 測 雙 螢 光 素 酶 檢 測 螢 光 素 酶 是 理 想 的 報 告 基 因 ， 因 為 哺 乳 動 物 細 胞 中 不 含 內 源 性 螢 光 素 酶 ， 一 旦 轉 錄 完 成 立 刻 就 生 成 功 能 性 的 螢 光 素 酶 。 細 胞 株 現 貨 細 胞 株 現 貨 和 元 生 物 擁 有 豐 富 的 細 胞 現 貨 庫 ， 以 腫 瘤 細 胞 株 為 主 要 特 色 的 細 胞 庫 ， 涵 蓋 幾 百 種 現 貨 腫 瘤 細 胞 株 。 同 時 還 有 已 經 構 建 過 表 達 熒 光 、 抗 性 或 攜 帶 L u c 的 穩 定 細 胞 株 客 供 選 擇 ， ? 細 胞 庫 管 理 專 業 、 規 范 ， 技 術 團 隊 是 專 業 從 事 細 胞 培 養 、 保 種 、 鑒 定 和 檢 測 的 團 隊 。 動 物 實 驗 動 物 實 驗 和 元 上 海 動 物 實 驗 部 成 立 于 2 0 1 4 年 ， 擁 有 國 內 先 進 的 小 動 物 S P F 級 動 物 房 ， 設 有 實 驗 動 物 管 理 委 員 會 ( I A C U C ) ， 具 有 上 海 科 委 頒 發 的 S P F 級 大 、 小 鼠 的 《 實 驗 動 物 使 用 許 可 證 》 S Y X K （ 滬 ） 2 0 1 7 0 0 0 3 。 S P F 區 域 使 用 面 積 為 3 5 0 m 2 , 可 同 時 容 納 飼 養 大 、 小 鼠 5 0 0 0 余 只 ， 為 客 戶 同 時 提 供 約 5 0 1 0 0 批 動 物 實 驗 項 目 服 務 。 腫 瘤 動 物 模 型 腫 瘤 動 物 模 型 和 元 生 物 動 物 實 驗 平 臺 可 提 供 皮 下 成 瘤 、 原 位 成 瘤 、 尾 靜 脈 注 射 轉 移 成 瘤 等 多 種 腫 瘤 動 物 模 型 構 建 及 病 理 切 片 、 藥 效 檢 測 、 小 動 物 成 像 等 服 務 。 代 謝 類 疾 病 動 物 模 型 代 謝 類 疾 病 動 物 模 型 和 元 生 物 動 物 實 驗 部 可 提 供 大 小 鼠 肥 胖 、 糖 尿 病 及 炎 癥 等 多 種 代 謝 類 疾 病 動 物 模 型 的 構 建 服 務 。 神 經 系 統 神 經 系 統 和 元 生 物 動 物 實 驗 平 臺 目 前 可 提 供 帕 金 森 ( P D ) 、 阿 爾 茲 海 默 癥 ( A D ) 、 慢 性 疼 痛 等 神 經 系 統 疾 病 研 究 一 站 式 服 務 項 目 ， 主 要 包 括 模 型 構 建 、 行 為 學 實 驗 及 相 關 藥 效 評 價 等 。 藥 理 藥 效 學 評 價 藥 理 藥 效 學 評 價 和 元 生 物 動 物 實 驗 平 臺 可 提 供 小 動 物 解 剖 、 病 理 檢 測 、 相 關 藥 效 評 價 及 藥 代 動 力 學 等 服 務 項 目 。 外 泌 體 外 泌 體 外 泌 體 （ E x o s o m e s ） 是 細 胞 外 囊 泡 （ E x t r a c e l l u l a r ? v e s i c l e s , ? E V s ） 的 一 種 ， 大 小 在 3 0 1 5 0 n m ， 由 細 胞 內 的 多 泡 小 體 （ M u l t i v e s i c u l a r ? b o d i e s , M V B ） 與 細 胞 膜 融 合 后 以 外 分 泌 的 形 式 釋 放 到 細 胞 外 ， 廣 泛 存 在 于 細 胞 培 養 上 清 以 及 各 種 體 液 中 ， 包 括 血 液 、 淋 巴 液 、 唾 液 、 尿 液 、 精 液 、 乳 汁 等 。 自 噬 自 噬 自 噬 是 細 胞 利 用 溶 酶 體 降 解 途 徑 進 行 自 我 吞 食 的 過 程 ， 是 細 胞 在 營 養 不 足 等 壓 力 情 況 下 維 持 生 存 的 主 要 代 謝 途 徑 。 自 噬 主 要 分 為 三 類 ， 即 巨 自 噬 （ M a c r o a u t o p h a g y ） 、 微 自 噬 （ M i c r o a u t o p h a g y ） 、 分 子 伴 侶 介 導 的 自 噬 （ C h a p e r o n e m e d i a t e d a u t o p h a g y ） 。 自 噬 在 腫 瘤 、 神 經 退 行 性 疾 病 、 心 血 管 疾 病 等 多 種 疾 病 中 發 揮 重 要 作 用 。 C a s 9 文 庫 C a s 9 文 庫 C R l S P R / C a s 9 是 細 菌 和 古 生 物 菌 用 來 抵 抗 外 來 質 粒 或 噬 菌 體 等 遺 傳 物 質 入 侵 的 一 種 獲 得 性 免 疫 系 統 。 利 用 C R l S P R / C a s 9 技 術 建 立 哺 乳 動 物 全 基 因 組 突 變 庫 或 者 與 某 類 功 能 相 關 的 基 因 突 變 體 庫 ， 通 過 功 能 性 篩 選 和 富 集 以 及 隨 后 的 P C R 擴 增 和 深 度 測 序 分 析 ， 發 掘 與 篩 選 表 型 相 關 的 基 因 ， 稱 為 C R l S P R / C a s 9 g R N A 文 庫 篩 選 。 非 編 碼 R N A 非 編 碼 R N A 非 編 碼 R N A （ N o n c o d i n g R N A ） 是 指 不 編 碼 蛋 白 質 的 R N A ， 包 括 m i R N A 、 l n c R N A 、 c i r c R N A 、 p i R N A 等 。 非 編 碼 R N A 發 揮 功 能 的 方 式 很 多 ， 可 以 與 蛋 白 、 D N A 和 R N A 相 互 作 用 ， 參 與 多 種 細 胞 活 動 ， 主 要 包 括 基 因 的 激 活 和 沉 默 ， R N A 的 剪 接 、 修 飾 和 編 輯 ， 蛋 白 質 的 翻 譯 等 。 其 他 C R O 項 目 服 務 其 他 C R O 項 目 服 務 和 元 生 物 致 力 整 體 課 題 服 務 ， 為 神 經 科 學 研 究 、 腫 瘤 研 究 、 代 謝 研 究 等 領 域 提 供 科 研 服 務 整 體 解 決 方 案 檢 測 及 試 劑 抗 體 檢 測 及 試 劑 抗 體 試 劑 和 抗 體 試 劑 和 抗 體 P o l y b r e n e p l u s 病 毒 感 染 增 強 液 是 一 種 陽 離 子 聚 合 物 ， 通 過 與 細 胞 膜 直 接 相 互 作 用 ， 提 高 細 胞 膜 的 通 透 性 進 而 介 導 病 毒 顆 粒 進 入 細 胞 中 來 增 加 慢 病 毒 對 細 胞 的 感 染 效 率 ， 對 慢 病 毒 感 染 的 效 果 明 顯 優 于 p o l y b r e n e 。 技 術 應 用 （ 技 術 介 紹 ） 技 術 應 用 （ 技 術 介 紹 ） 產 品 說 明 書 產 品 說 明 書 操 作 指 南 （ 視 頻 ） 操 作 指 南 （ 視 頻 ） 客 戶 文 獻 客 戶 文 獻 培 訓 教 學 培 訓 教 學 講 座 講 座 展 會 展 會 試 劑 現 貨 試 劑 現 貨 活 動 專 區 首 屆 和 元 病 毒 節 5 . 1 8 病 毒 狂 歡 不 停 歇 5 . 1 8 我 要 包 諧 音 梗 ， 要 扣 錢 ？ 那 就 一 路 折 扣 到 底 ！ 要 看 折 扣 力 度 有 多 大 ， 瞧 瞧 和 元 直 播 有 多 炸 ！ 人 算 不 如 天 算 ， 天 算 不 如 和 元 病 毒 節 劃 算 和 元 生 物 5 . 1 8 病 毒 狂 歡 節 直 播 預 告 ： 5 1 8 活 動 . . . 活 動 專 區 和 元 生 物 八 周 年 ， 特 此 獻 上 和 元 禮 八 年 經 風 雨 ， 漸 展 雄 風 ； 八 載 易 春 秋 ， 風 華 正 茂 。 和 元 生 物 ， 一 路 走 來 ， 櫛 風 沐 雨 ， 砥 礪 前 行 。 承 蒙 一 路 有 您 的 厚 愛 和 包 容 ， 和 元 生 物 在 科 研 界 、 工 業 圈 才 能 為 大 家 獻 上 愈 加 貼 心 的 服 . . . 活 動 專 區 萬 “ 價 ” 齊 發 ， 科 研 人 的 A A V 現 貨 促 銷 大 禮 現 貨 品 質 升 級 、 種 類 更 新 光 遺 傳 、 化 學 遺 傳 、 鈣 成 像 . . . 直 接 助 你 一 臂 之 力 . . . 活 動 專 區 萬 “ 價 ” 齊 發 ， 科 研 人 的 病 毒 隨 心 包 促 銷 大 禮 病 毒 隨 心 包 ， A A V / L V 任 你 包 欲 了 解 和 元 幣 的 更 多 規 則 請 拿 起 身 邊 電 話 拔 打 0 2 1 5 8 5 8 5 8 8 7 轉 8 0 9 3 . . . 活 動 專 區 如 何 從 臨 床 樣 本 出 發 快 速 發 表 S C I 論 文 ？ . . . 活 動 專 區 【 暑 ” 價 ” 來 襲 】 慢 病 毒 包 裝 ， 限 時 特 惠 暑 假 來 臨 之 際 ， 為 了 感 恩 客 戶 對 和 元 一 直 的 支 持 和 信 任 ， 和 元 現 推 出 慢 病 毒 包 裝 限 時 促 銷 活 動 ！ 解 放 你 的 雙 手 ， 比 你 包 的 更 快 更 劃 算 ！ 活 動 時 間 ： 2 0 1 9 年 7 月 1 5 日 2 0 1 9 年 9 月 3 0 日 活 動 詳 情 ： . . . 基 因 治 療 C D M O 新 藥 P o s t I N D 服 務 基 因 治 療 服 務 選 擇 和 元 / c d m o / f w / f z c l c b d s c / N o n I N D 服 務 在 符 合 G M P 管 理 體 系 的 中 試 車 間 完 成 質 粒 和 病 毒 生 產 ， 并 提 供 所 有 產 品 的 質 量 檢 驗 報 告 ， 用 于 在 醫 院 開 展 研 究 者 發 起 的 臨 床 研 究 。 . . . / c d m o / f w / x y l c s b z e f a / I N D C M C 服 務 提 供 可 用 于 中 、 美 新 藥 臨 床 試 驗 申 請 （ I n v e s t i g a t i o n a l N e w D r u g A p p l i c a t i o n , I N D ） 的 臨 床 前 中 試 樣 品 生 產 服 務 ， 根 據 開 發 的 實 驗 室 規 模 工 藝 進 行 中 試 放 大 ， 生 產 過 程 嚴 格 按 照 G M P 要 求 進 行 ， 中 試 樣 . . . / c d m o / f w / q t / P r e I N D 配 套 服 務 制 劑 灌 裝 服 務 、 動 物 藥 效 學 研 究 等 . . . / c d m o / f w / g m p / l i n c h u a n g I _ I I q i s h e n g c h a n f u w u / 臨 床 I & I I 期 生 產 服 務 . . . / c d m o / f w / g m p / l i n c h u a n g I I I q i s h e n g c h a n f u w u / 臨 床 I I I 期 生 產 服 務 . . . / c d m o / f w / g m p / s h a n g y e h u a s h e n g c h a n f u w u / 商 業 化 生 產 服 務 . . . / c d m o / f w / g m p / P o s t _ I N D _ p e i t a o f u w u / P o s t I N D 配 套 服 務 . . . / c d m o / z t z l / z l y k l / 質 粒 質 粒 （ P l a s m i d s ） 廣 泛 存 在 于 生 物 界 ， 是 細 菌 、 酵 母 菌 和 放 線 菌 等 生 物 中 染 色 體 以 外 的 遺 傳 物 質 ， 具 有 自 主 復 制 能 力 ， 并 表 達 所 攜 帶 的 遺 傳 信 息 。 . . . / z t z l / G M P m a n b i n g d u _ L V _ / 病 毒 載 體 慢 病 毒 （ L e n t i v i r u s ， L V ） 屬 于 逆 轉 錄 病 毒 科 ， 為 雙 鏈 R N A 結 構 ， 其 基 因 組 結 構 復 雜 ， 除 g a g 、 p o l 和 e n v 這 3 個 和 單 純 逆 轉 錄 病 毒 相 似 的 結 構 基 因 外 ， 還 包 括 4 個 輔 助 基 因 ， v i f 、 v p r 、 n e f 、 v p u 和 . . . / c d m o / z t z l / q t r l / 溶 瘤 病 毒 溶 瘤 病 毒 ( O n c o l y t i c V i r u s ) 是 一 類 具 有 復 制 能 力 的 腫 瘤 殺 傷 型 病 毒 ， 其 原 理 是 通 過 對 自 然 界 存 在 的 一 些 致 病 力 較 弱 的 病 毒 進 行 基 因 改 造 制 成 特 殊 的 溶 瘤 病 毒 ， 利 用 靶 細 胞 中 抑 癌 基 因 的 失 活 或 缺 . . . / c d m o / z t z l / d / 細 胞 治 療 產 品 和 元 生 物 具 備 豐 富 的 臨 床 應 用 廣 泛 的 各 類 病 毒 載 體 生 產 經 驗 ， 此 外 ， 正 開 發 新 型 生 物 類 基 因 藥 物 載 體 ， 為 客 戶 提 供 更 多 的 選 擇 ， 如 外 泌 體 、 仙 臺 病 毒 、 新 城 疫 病 毒 等 基 因 藥 物 載 體 正 在 開 . . . / c d m o / x u a n z e h e y u a n / x u a n z e h e y u a n / 選 擇 和 元 . . . / j s k f / j i s h u k a i f a / 技 術 開 發 基 于 質 量 源 于 設 計 的 理 念 ， 使 用 科 學 的 實 驗 設 計 （ D O E ） 方 法 ， 對 上 游 細 胞 培 養 工 藝 中 的 關 鍵 工 藝 參 數 進 行 摸 索 ， 同 時 篩 選 培 養 基 、 摸 索 補 料 工 藝 ， 摸 索 病 毒 產 量 與 培 養 時 間 的 關 系 等 。 . . . / j s k f / z h i l i g o n g y i k a i f a 1 / 質 粒 工 藝 開 發 . . . / j s k f / A A V 工 藝 開 發 發 酵 工 藝 優 化 . . . / j s k f / x i a n b i n g d u g o n g y i k a i f a / 腺 病 毒 工 藝 開 發 . . . A d d A r r o w s / f g z n / f a g u i z h i n a n / 法 規 指 南 《 人 用 基 因 治 療 制 品 總 論 （ 公 示 稿 ） 》 、 《 細 胞 治 療 產 品 申 請 臨 床 試 驗 藥 學 研 究 和 申 報 資 料 的 考 慮 要 點 》 、 《 C A R T 細 胞 治 療 產 品 質 量 控 制 檢 測 研 究 及 非 臨 床 評 價 考 慮 要 點 》 . . . A d d A r r o w s 合 作 單 位 友 情 鏈 接 C o p y r i g h t ? 2 0 1 3 2 0 2 4 O B i O T e c h n o l o g y ( S h a n g h a i ) C o r p . , L t d . A l l R i g h t s R e s e r v e d . 和 元 生 物 備 案 號 ： 滬 I C P 備 1 7 0 0 0 6 6 1 號 4 友 情 鏈 接 蛋 白 質 組 學 精 益 生 產 咨 詢 北 京 展 臺 搭 建 校 服 叉 車 租 賃 博 達 新 能 網 站 維 護 公 司 生 物 技 術 喂 絲 機 一 鍵 撥 號 一 鍵 導 航 ? 掃 碼 反 饋 掃 一 掃 ， 反 饋 當 前 頁 面  咨 詢 反 饋 ? 人 工 客 服 7 * 1 2 在 線 客 服 ， 服 務 咨 詢  投 訴 建 議 傾 耳 聆 聽 ， 一 個 工 作 日 內 及 時 處 理  咨 詢 熱 線 1 5 8 0 0 3 5 3 0 3 8  掃 碼 關 注 和 元 生 物  返 回 頂 部

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