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北 京 飛 速 度 藥 物 醫 療 器 械 注 冊 臨 床 試 驗 一 站 式 解 決 方 案 專 家 _ 飛 速 度 醫 療 科 技 搜 索 網 站 首 頁 關 于 我 們 項 目 經 驗 團 隊 介 紹 項 目 經 驗 團 隊 介 紹 服 務 中 心 安 全 性 評 價 藥 物 臨 床 試 驗 一 致 性 評 價 器 械 臨 床 試 驗 生 物 學 評 價 產 品 注 冊 申 報 安 全 性 評 價 藥 物 臨 床 試 驗 一 致 性 評 價 器 械 臨 床 試 驗 生 物 學 評 價 產 品 注 冊 申 報 醫 院 端 業 務 臨 床 試 驗 機 構 備 案 院 內 制 劑 備 案 醫 療 機 構 等 級 評 審 重 點 專 科 建 設 互 聯 網 醫 院 建 設 五 大 中 心 建 設 重 點 實 驗 室 建 設 臨 床 試 驗 機 構 備 案 院 內 制 劑 備 案 醫 療 機 構 等 級 評 審 重 點 專 科 建 設 互 聯 網 醫 院 建 設 五 大 中 心 建 設 重 點 實 驗 室 建 設 課 程 中 心 G C P 證 書 培 訓 注 冊 專 員 培 訓 線 上 課 程 線 下 課 程 實 物 出 版 G C P 證 書 培 訓 注 冊 專 員 培 訓 線 上 課 程 線 下 課 程 實 物 出 版 新 聞 資 訊 公 司 新 聞 行 業 新 聞 培 訓 活 動 公 司 新 聞 行 業 新 聞 培 訓 活 動 人 才 招 聘 聯 系 我 們 讓 客 戶 少 走 彎 路 ！ L E T C U S T O M E R S A V O I D D E T O U R S ! l e a r n m o r e 技 術 驅 動 的 專 業 團 隊 ! T E C H N O L O G Y D R I V E N P R O F E S S I O N A L O N A L T E A M ! l e a r n m o r e 為 客 戶 提 供 一 站 式 解 決 方 案 ！ P R O V I D E O N E S T O P S O L U T I O N F O R C U S T O M E R S ! l e a r n m o r e A B O U T U S 關 于 我 們 北 京 飛 速 度 醫 療 科 技 有 限 公 司 總 部 設 立 于 北 京 ， 全 國 下 設 1 0 余 家 分 子 公 司 ， 為 全 球 生 物 制 藥 行 業 、 醫 療 器 械 生 產 企 業 ， 提 供 全 方 位 、 一 站 式 醫 療 技 術 外 包 服 務 。 公 司 擁 有 2 0 0 余 人 的 碩 博 專 業 技 術 團 隊 ， 為 6 0 0 余 家 藥 品 和 醫 療 器 械 生 產 企 業 提 供 藥 物 臨 床 前 研 究 、 安 全 性 驗 證 、 動 物 試 驗 、 真 實 世 界 研 究 、 藥 物 Ⅰ 期 和 Ⅱ 、 Ⅲ 期 臨 床 試 驗 、 醫 療 器 械 臨 床 試 驗 、 產 品 注 冊 申 報 、 G M P 認 證 等 外 包 研 究 服 務 。 為 8 0 0 余 家 醫 療 機 構 提 供 國 家 臨 床 試 驗 機 構 審 批 、 醫 療 機 構 制 劑 審 批 、 醫 療 機 構 等 級 評 審 、 國 家 及 省 級 . . . 2 0 1 5 年 創 建 于 2 0 0 + 位 碩 博 專 業 團 隊 6 0 0 + 家 藥 械 合 作 企 業 8 0 0 + 項 醫 院 項 目 經 驗 l e a r n m o r e 服 務 與 解 決 方 案 開 放 式 能 力 與 技 術 平 臺 承 載 著 來 自 全 球 3 0 多 個 國 家 的 5 9 0 0 多 家 創 新 合 作 伙 伴 的 數 千 個 研 發 項 目 安 全 性 評 價 藥 物 臨 床 試 驗 一 致 性 評 價 器 械 臨 床 試 驗 生 物 學 評 價 產 品 注 冊 申 報 安 全 性 評 價 飛 速 度 主 要 致 力 于 化 學 藥 物 、 中 藥 、 天 然 藥 物 、 生 物 技 術 藥 物 及 相 關 產 品 的 臨 床 前 安 全 性 評 價 研 究 。 對 重 大 疾 病 有 明 顯 治 療 潛 力 的 天 然 產 物 進 行 安 全 性 評 價 研 究 ， 并 在 此 基 礎 上 展 開 藥 理 、 毒 理 學 物 質 基 礎 研 究 ； 創 立 國 內 知 名 的 ， 具 有 原 始 創 新 能 力 和 安 全 性 評 價 研 究 高 層 次 實 驗 人 才 培 訓 基 地 。 現 開 展 業 務 包 含 藥 物 的 多 次 給 藥 毒 性 試 驗 研 究 （ 嚙 . . . [ 查 看 更 多 ] Ⅰ 期 藥 物 臨 床 試 驗 包 括 初 步 的 臨 床 藥 理 學 、 人 體 安 全 性 評 價 試 驗 及 藥 代 動 力 學 試 驗 ， 為 制 定 給 藥 方 案 提 供 依 據 。 包 括 ： 耐 受 性 試 驗 ： 初 步 了 解 試 驗 藥 物 對 人 體 的 安 全 性 情 況 ， 觀 察 人 體 對 試 驗 藥 物 的 耐 受 及 不 良 反 應 。 藥 代 動 力 學 試 驗 ： 了 解 人 體 對 試 驗 藥 物 的 處 置 ， 即 對 試 驗 藥 物 的 吸 收 、 分 布 、 代 謝 、 消 除 等 情 況 。 . . . [ 查 看 更 多 ] 藥 物 一 致 性 評 價 　 仿 制 藥 一 致 性 評 價 是 指 對 已 經 批 準 上 市 的 仿 制 藥 ， 按 與 原 研 藥 品 質 量 和 療 效 一 致 的 原 則 ， 分 期 分 批 進 行 質 量 一 致 性 評 價 ， 就 是 仿 制 藥 需 在 質 量 與 藥 效 上 達 到 與 原 研 藥 一 致 的 水 平 。 開 展 仿 制 藥 一 致 性 評 價 ， 可 以 使 仿 制 藥 在 質 量 和 療 效 上 與 原 研 藥 一 致 ， 在 臨 床 上 可 替 代 原 研 藥 ， 這 不 僅 可 以 節 約 醫 療 費 用 ， 同 時 也 可 提 升 我 國 的 仿 制 藥 質 量 和 制 . . . [ 查 看 更 多 ] 醫 療 器 械 臨 床 試 驗 飛 速 度 致 力 于 為 有 醫 療 器 械 臨 床 試 驗 需 求 的 申 辦 方 解 決 臨 床 試 驗 中 遇 到 的 各 種 問 題 與 困 境 ， 提 供 一 站 式 ， 全 流 程 ， 定 制 化 的 臨 床 服 務 。 飛 速 度 與 國 內 眾 多 醫 院 合 作 建 立 了 綜 合 臨 床 試 驗 中 心 ， 涵 蓋 了 包 括 心 血 管 科 、 骨 科 、 眼 科 、 內 分 泌 科 、 檢 驗 科 、 腎 內 科 、 神 內 科 、 醫 學 美 容 科 、 皮 膚 科 等 眾 多 學 科 中 心 。 醫 療 器 械 臨 床 試 驗 服 務 是 飛 速 度 的 重 點 . . . [ 查 看 更 多 ] 體 外 細 胞 毒 性 實 驗 M T T 法 ： 1 、 將 配 制 好 的 1 1 0 5 / m L 細 胞 懸 液 接 種 于 9 6 孔 板 ， 設 空 白 對 照 、 陰 性 對 照 、 陽 性 對 照 和 供 試 品 組 ， 每 組 各 設 至 少 6 孔 ， 每 孔 接 種 1 0 0 u L 細 胞 懸 液 ， 置 C O 2 培 養 箱 （ 含 體 積 分 數 5 % 二 氧 化 碳 氣 體 ） 3 7 ℃ 培 養 2 4 h 。 2 、 培 養 2 4 h 后 棄 去 原 培 養 液 ， 空 白 對 照 組 加 入 新 鮮 細 胞 培 養 液 ， 陰 性 對 照 組 加 入 陰 性 對 照 品 浸 . . . [ 查 看 更 多 ] 二 類 醫 療 器 械 注 冊 申 報 二 類 醫 療 器 械 注 冊 證 是 企 業 生 產 二 類 醫 療 器 械 產 品 的 憑 證 之 一 ， 飛 速 度 的 注 冊 部 擁 有 五 名 經 驗 豐 富 的 注 冊 專 員 ， 對 二 類 醫 療 器 械 軟 件 、 二 類 I V D 產 品 、 二 類 醫 療 器 械 注 冊 履 歷 豐 富 。 從 血 糖 傳 輸 數 據 管 理 軟 件 到 放 射 性 粒 子 術 前 治 療 T P S 高 難 度 軟 件 我 們 秉 承 學 習 至 上 的 態 度 ， 一 步 一 步 豐 富 飛 速 度 的 注 冊 經 驗 。 根 據 《 醫 療 器 械 監 督 管 理 條 例 》 . . . [ 查 看 更 多 ] 項 目 管 理 經 驗 一 站 式 解 決 方 案 解 決 藥 械 生 產 企 業 和 醫 療 機 構 痛 點 ， 加 速 上 市 進 程 ！ 器 械 類 項 目 經 驗 飛 速 度 目 前 已 經 完 成 了 5 0 0 以 上 的 器 械 類 項 目 經 驗 ， 二 三 類 醫 療 器 械 注 冊 和 臨 床 是 我 們 的 拳 頭 服 務 產 品 l e a r n m o r e 0 2 / 1 8 藥 品 項 目 經 驗 截 止 到 目 前 ， 飛 速 度 已 經 擁 有 一 百 以 上 的 藥 物 項 目 經 驗 ， 不 管 是 Ⅰ 期 、 Ⅱ 期 、 Ⅲ 期 、 Ⅳ 期 藥 品 的 臨 床 ， 我 們 都 擁 有 豐 富 的 技 術 團 隊 和 基 地 來 支 撐 。 l e a r n m o r e 0 2 / 1 8 Ⅰ 期 藥 物 臨 床 試 驗 研 究 中 心 飛 速 度 運 營 托 管 六 家 2 0 0 張 床 位 病 房 的 Ⅰ 期 藥 物 臨 床 試 驗 研 究 中 心 l e a r n m o r e 0 2 / 1 8 安 全 評 價 實 驗 室 ( G L P ) 飛 速 度 擁 有 自 己 的 安 全 評 價 實 驗 室 ( G L P ) ， 可 以 提 供 藥 效 學 研 究 、 藥 動 學 研 究 、 毒 理 學 研 究 、 制 劑 開 發 。 l e a r n m o r e 0 2 / 1 8 l e a r n m o r e N E W S 新 聞 資 訊 公 司 新 聞 行 業 新 聞 培 訓 活 動 恭 喜 飛 速 度 助 力 衢 州 市 柯 城 區 人 民 醫 院 藥 物 及 醫 療 器 械 臨 公 司 新 聞 2 0 2 4 / 0 1 / 0 5 l e a r n m o r e 恭 喜 飛 速 度 助 力 淄 博 市 婦 幼 保 健 院 藥 物 及 醫 療 器 械 臨 床 試 公 司 新 聞 2 0 2 4 / 0 1 / 0 4 l e a r n m o r e 恭 喜 飛 速 度 助 力 平 湖 市 第 一 人 民 醫 院 藥 物 及 醫 療 器 械 臨 床 公 司 新 聞 2 0 2 3 / 1 2 / 2 9 l e a r n m o r e 恭 喜 飛 速 度 助 力 開 封 市 第 三 人 民 醫 院 / 開 封 市 祥 符 區 第 一 公 司 新 聞 2 0 2 4 / 0 1 / 2 0 l e a r n m o r e 恭 喜 飛 速 度 助 力 襄 城 縣 人 民 醫 院 藥 物 及 醫 療 器 械 臨 床 試 驗 公 司 新 聞 2 0 2 1 / 1 2 / 2 7 l e a r n m o r e 恭 喜 飛 速 度 助 力 三 六 三 醫 院 藥 物 臨 床 試 驗 機 構 備 案 成 功 公 司 新 聞 2 0 2 2 / 1 2 / 3 0 l e a r n m o r e 加 入 我 們 歡 迎 加 入 我 們 的 團 隊 助 力 科 技 讓 生 活 更 美 好 加 入 我 們 需 要 解 決 方 案 嗎 ？ 聯 系 我 們 課 程 計 劃 最 新 的 法 規 、 注 冊 培 訓 和 G C P 證 書 培 訓 等 查 看 更 多 友 情 鏈 接 / L I N K S 熱 門 標 簽 / T A G S 藥 物 臨 床 試 驗 藥 效 學 研 究 內 審 員 早 期 安 全 性 評 價 研 究 互 聯 網 醫 院 醫 療 器 械 院 內 制 劑 重 點 專 科 藥 代 動 力 學 研 究 講 座 一 致 性 評 價 臨 床 試 驗 給 藥 毒 性 試 驗 等 級 評 審 培 訓 遺 傳 毒 性 試 驗 臨 床 試 驗 機 構 備 案 ? ? 在 線 咨 詢 咨 詢 熱 線 1 9 1 0 3 8 0 1 0 9 5 項 目 在 線 咨 詢 醫 療 器 械 注 冊 臨 床 試 驗 中 心 臨 床 機 構 備 案 G C P 證 書 培 訓 微 信 掃 一 掃 關 注 飛 速 度 1 9 1 0 3 8 0 1 0 9 5 f e i s u d u @ 1 2 6 . c o m 北 京 市 北 京 經 濟 技 術 開 發 區 ( 大 興 ) 舊 橋 路 2 5 號 院 網 站 首 頁 | 關 于 我 們 | 服 務 中 心 | 醫 院 端 業 務 | 課 程 中 心 | 新 聞 資 訊 | 人 才 招 聘 | 聯 系 我 們 C o p y r i g h t ? 2 0 1 5 2 0 2 3 北 京 飛 速 度 醫 療 科 技 有 限 公 司 版 權 所 有 網 站 備 案 號 ： 京 I C P 備 1 9 0 4 9 4 8 3 號 網 站 首 頁 服 務 中 心 新 聞 資 訊 電 話 咨 詢

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