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F D A S U N G O _ 出 口 認 證 那 點 事 F D A S U N G O _ 專 注 出 口 認 證 十 多 年 首 頁 醫 療 器 械 F D A 注 冊 美 國 代 理 人 F D A 5 1 0 K 申 請 Q S R 8 2 0 體 系 建 立 I S O 1 3 4 8 5 C E 認 證 C E 臨 床 評 估 報 告 單 一 審 核 M D S A P 驗 廠 咨 詢 醫 療 器 械 F D A 驗 廠 食 品 F D A 驗 廠 化 妝 品 F D A 驗 廠 藥 品 F D A 驗 廠 B S C I 驗 廠 歐 盟 市 場 歐 盟 授 權 代 表 自 由 銷 售 證 歐 盟 自 由 銷 售 證 明 M H R A 注 冊 海 牙 認 證 使 館 認 證 原 產 地 證 首 頁 醫 療 器 械 F D A 注 冊 美 國 代 理 人 F D A 5 1 0 K 申 請 Q S R 8 2 0 體 系 建 立 I S O 1 3 4 8 5 C E 認 證 C E 臨 床 評 估 報 告 單 一 審 核 M D S A P 驗 廠 咨 詢 醫 療 器 械 F D A 驗 廠 食 品 F D A 驗 廠 化 妝 品 F D A 驗 廠 藥 品 F D A 驗 廠 B S C I 驗 廠 歐 盟 市 場 歐 盟 授 權 代 表 自 由 銷 售 證 歐 盟 自 由 銷 售 證 明 M H R A 注 冊 海 牙 認 證 使 館 認 證 原 產 地 證 【 M D M A 證 書 】 沙 特 M D M A 注 冊 快 速 下 證 輪 椅 F D A ( 5 1 0 K ) 認 證 ， 手 動 輪 椅 F D A 認 證 ， 電 動 輪 椅 5 1 0 K 認 證 加 拿 大 M D L 、 M D E L 認 證 注 冊 流 程 及 步 驟 方 法 最 新 文 章 河 北 衡 水 代 辦 C E 、 F D A 、 I S O 1 3 4 8 5 及 國 內 注 冊 證 服 務 近 年 來 ， 隨 著 人 口 老 齡 化 進 程 的 加 快 ， 適 老 化 改 造 逐 漸 成 為 社 會 關 注 的 熱 點 話 題 。 尤 其 在 康 復 器 械 與 病 床 類 產 品 領 域 ， 適 老 化 改 造 的 重 要 性 日 益 凸 顯 。 為 滿 足 老 年 人 群 體 的 特 殊 需 求 ， 市 場 對 高 質 量 、 符 合 國 際 標 準 的 康 復 器 械 和 病 床 產 品 的 需 求 日 益 增 加 。 而 在 進 入 國 內 外 市 場 時 ， 獲 得 C E 、 F D A 認 證 及 國 內 注 冊 證 已 成 為 企 業 提 升 產 品 競 爭 力 的 關 鍵 步 驟 。 適 老 . . . 2 0 2 4 年 0 8 月 2 7 日 F D A S U N G O 0 條 評 論 3 8 9 5 醫 療 器 械 加 拿 大 醫 療 器 械 注 冊 及 其 審 批 流 程 ， M D L 認 證 與 M D E L 有 何 要 求 一 、 法 規 介 紹 加 拿 大 醫 療 器 械 由 加 拿 大 衛 生 部 （ H e a l t h C a n a d a / H C ） 監 管 。 加 拿 大 醫 療 器 械 框 架 以 C a n a d a M e d i c a l D e v i c e R e g u l a t i o n （ S O R / 9 8 2 8 2 / C M D R ） 為 基 礎 ， 同 時 又 有 指 南 文 件 對 產 品 分 類 ， 產 品 注 冊 ， 標 簽 要 求 ， 官 費 支 付 等 做 了 細 致 的 規 定 和 介 紹 。 二 、 器 械 分 類 在 加 拿 大 ， 醫 療 器 . . . 2 0 2 4 年 0 8 月 1 4 日 F D A S U N G O 0 條 評 論 1 1 6 9 5 醫 療 器 械 霧 化 器 、 尿 道 擴 張 器 、 氣 管 切 開 管 如 何 編 制 C E 臨 床 評 估 報 告 ？ 霧 化 器 、 尿 道 擴 張 器 、 一 次 性 輸 尿 換 導 管 、 氣 管 切 開 管 C E 臨 床 評 估 報 告 如 何 編 寫 ？ 尿 道 擴 張 器 、 一 次 性 輸 尿 換 導 管 、 氣 管 切 開 管 屬 于 I I a 產 品 。 醫 療 器 械 出 口 企 業 在 申 請 C E 認 證 時 ， 不 管 是 I 類 普 通 產 品 還 是 I I / I I I 類 高 風 險 產 品 ， 都 必 須 要 提 供 第 四 版 臨 床 報 告 。 并 且 已 經 拿 到 C E 證 書 的 企 業 ， 監 督 審 核 也 需 要 提 供 。 相 對 于 之 前 的 臨 床 報 告 ， 第 四 版 . . . 2 0 2 4 年 0 8 月 1 3 日 F D A S U N G O 0 條 評 論 6 1 6 6 C E 認 證 【 出 口 美 國 】 電 動 輪 椅 申 請 F D A 認 證 有 什 么 要 求 ？ 電 動 輪 椅 的 市 場 需 求 ， 和 手 動 輪 椅 相 比 ， 電 動 輪 椅 擁 有 使 用 方 便 、 安 全 性 更 好 等 優 勢 ， 且 價 格 遠 高 于 手 動 輪 椅 ， 毛 利 率 高 ， 對 企 業 而 言 屬 于 升 級 產 品 ， 因 此 電 動 輪 椅 正 快 速 替 代 傳 統 手 動 輪 椅 ， 產 量 及 需 求 量 持 續 走 高 。 數 據 顯 示 ， 2 0 1 5 年 全 球 電 動 輪 椅 產 量 約 3 5 3 . 4 4 萬 輛 ， 2 0 2 3 年 增 至 6 1 4 . 9 8 萬 輛 ； 2 0 1 5 年 全 球 電 動 輪 椅 需 求 量 約 3 4 . . . 2 0 2 4 年 0 8 月 1 2 日 C h e r i e C h e u n g 0 條 評 論 7 0 7 4 C E 認 證 【 國 際 注 冊 】 沙 特 S F D A 認 證 注 冊 干 貨 S F D A 沙 特 認 證 沙 特 阿 拉 伯 王 國 ( K S A ) 是 G C C ( 海 灣 合 作 委 員 會 ( G C C ) ， 所 有 在 沙 特 上 市 的 醫 療 器 械 均 應 獲 得 沙 特 M D M A 證 書 。 沙 特 M D M A 證 書 ， 全 稱 M e d i c a l D e v i c e M a r k e t i n g A u t h o r i z a t i o n , 是 目 前 醫 療 器 械 在 沙 特 上 市 的 唯 一 合 規 路 徑 。 無 論 何 種 風 險 等 級 的 醫 療 器 械 在 上 市 前 必 須 . . . 2 0 2 4 年 0 8 月 1 1 日 C h e r i e C h e u n g 0 條 評 論 1 0 1 1 2 自 由 銷 售 證 輪 椅 C E 認 證 ， 輪 椅 F D A 認 證 ， 輪 椅 檢 測 E N 1 2 1 8 4 ， E N 1 2 1 8 3 ， I S O 7 1 7 6 專 業 檢 測 2 0 2 4 年 ， 康 復 醫 療 器 械 領 域 的 出 口 額 達 到 了 百 億 元 級 別 ， 同 比 增 長 1 2 . 3 9 % ， 且 連 續 5 年 穩 步 增 長 。 首 先 需 要 明 確 的 是 ， 電 動 輪 椅 、 電 動 代 步 車 、 拐 杖 、 助 行 器 、 沐 浴 椅 、 病 床 等 產 品 在 新 歐 盟 醫 療 器 械 法 規 （ M D R ） 下 屬 于 C E I 類 ， 即 低 風 險 產 品 ， 管 控 相 對 較 松 。 電 動 輪 椅 、 電 動 代 步 車 、 拐 杖 、 助 行 器 、 沐 浴 椅 、 手 動 病 床 制 造 商 需 要 選 擇 歐 盟 授 權 . . . 2 0 2 4 年 0 8 月 0 8 日 F D A S U N G O 0 條 評 論 4 5 3 0 醫 療 器 械 手 動 輪 椅 , 電 動 輪 椅 辦 理 C E 認 證 M D R 歐 代 注 冊 流 程 介 紹 電 動 輪 椅 C E 認 證 是 電 動 輪 椅 進 入 歐 盟 市 場 銷 售 所 需 的 產 品 認 證 ， 主 要 從 產 品 安 全 角 度 考 慮 。 目 前 ， 我 國 電 動 輪 椅 行 業 的 生 產 主 要 集 中 在 上 海 、 佛 山 、 永 康 、 天 津 和 丹 陽 等 地 。 電 動 輪 椅 、 拐 杖 、 手 杖 、 助 行 器 、 坐 便 椅 、 護 理 床 、 氣 墊 床 等 康 復 器 材 用 品 在 海 外 市 場 具 有 廣 闊 的 前 景 。 以 下 是 電 動 輪 椅 出 口 歐 盟 辦 理 C E 認 證 的 相 關 檢 測 要 求 。 在 將 輪 椅 推 向 歐 盟 市 . . . 2 0 2 4 年 0 8 月 0 6 日 F D A S U N G O 0 條 評 論 3 8 4 9 C E 認 證 沙 特 醫 療 器 械 S F D A 認 證 ， M D M A 證 書 辦 理 流 程 所 有 在 沙 特 上 市 的 醫 療 器 械 均 應 獲 得 沙 特 M D M A 證 書 。 沙 特 M D M A 證 書 ， 全 稱 M e d i c a l D e v i c e M a r k e t i n g A u t h o r i z a t i o n , 是 目 前 醫 療 器 械 在 沙 特 上 市 的 唯 一 合 規 路 徑 。 無 論 何 種 風 險 等 級 的 醫 療 器 械 在 上 市 前 必 須 獲 得 M D M A 證 書 。 境 外 醫 療 器 械 制 造 商 若 要 申 請 M D M A 證 書 ， 必 須 委 派 一 名 當 地 個 人 或 實 . . . 2 0 2 4 年 0 8 月 0 5 日 F D A S U N G O 0 條 評 論 4 6 5 2 自 由 銷 售 證 沙 特 阿 拉 伯 醫 療 器 械 認 證 S F D A 注 冊 流 程 開 啟 沙 特 醫 療 器 械 上 市 合 規 業 務 ， F D A S U N G O 全 球 合 規 業 務 版 圖 再 添 新 模 塊 。 F D A S U N G O 已 具 備 為 中 國 醫 療 器 械 制 造 商 申 請 M D M A 并 成 功 獲 得 批 準 的 經 驗 。 作 為 其 “ 2 0 3 0 年 愿 景 ” 的 一 部 分 ， 沙 特 阿 拉 伯 正 計 劃 擴 大 其 醫 療 保 健 基 礎 設 施 。 沙 特 阿 拉 伯 擁 有 超 過 3 6 0 0 萬 人 口 。 然 而 沙 特 阿 拉 伯 的 醫 療 保 健 支 出 僅 占 G D P 的 5 % 左 右 ， 這 和 發 達 國 . . . 2 0 2 4 年 0 8 月 0 3 日 F D A S U N G O 0 條 評 論 4 2 3 自 由 銷 售 證 F D A 公 布 2 0 2 4 財 年 醫 療 器 械 官 費 標 準 ! 年 費 漲 至 $ 9 , 2 8 0 , F D A 注 冊 快 速 辦 理 近 日 ， 美 國 F D A 發 布 了 2 0 2 5 財 年 的 各 項 事 務 收 費 標 準 ， 整 體 都 呈 現 上 升 趨 勢 。 其 中 和 國 內 制 造 商 關 系 最 密 切 的 兩 項 費 用 分 別 是 ： 企 業 注 冊 和 產 品 列 名 統 一 費 用 為 9 2 8 0 美 金 ； 相 比 較 2 0 2 4 財 年 增 幅 超 過 2 0 % 。 F D A 5 1 0 ( K ) 申 報 標 準 費 用 為 2 4 3 3 5 美 金 ； 小 企 業 費 用 為 6 0 8 4 美 金 ； 相 比 較 2 0 2 4 財 年 增 幅 超 過 1 . . . 2 0 2 4 年 0 8 月 0 1 日 F D A S U N G O 0 條 評 論 4 4 3 F D A 注 冊 2 0 2 4 沙 特 國 際 醫 療 器 械 展 倒 計 時 ！ 搶 占 中 東 醫 療 市 場 ， 你 的 機 會 來 了 ！ 2 0 2 4 沙 特 國 際 醫 療 器 械 展 倒 計 時 ！ 搶 占 中 東 醫 療 市 場 ， 你 的 機 會 來 了 ！ 全 球 醫 療 精 英 匯 聚 沙 特 國 際 醫 療 器 械 展 盛 大 啟 幕 贏 距 離 2 0 2 4 年 沙 特 國 際 醫 療 器 械 展 覽 會 （ G L O B A L H E A L T H E X H I B I T I O N ） 僅 剩 不 到 三 個 月 ！ 這 場 醫 療 行 業 的 年 度 盛 宴 將 于 1 0 月 2 日 至 4 日 在 沙 特 阿 拉 伯 的 心 臟 地 帶 — 利 雅 得 震 撼 登 場 。 在 沙 特 王 . . . 2 0 2 4 年 0 8 月 0 1 日 F D A S U N G O 0 條 評 論 4 9 7 自 由 銷 售 證 電 動 輪 椅 、 電 動 代 步 車 M D R C E , F D A 5 1 0 K , E N 1 2 1 8 4 檢 測 , I S O 7 1 7 6 檢 測 2 0 2 3 年 ， 康 復 醫 療 器 械 領 域 的 出 口 額 達 到 了 百 億 元 級 別 ， 同 比 增 長 1 2 . 3 9 % ， 且 連 續 5 年 穩 步 增 長 。 首 先 需 要 明 確 的 是 ， 電 動 輪 椅 、 電 動 代 步 車 、 拐 杖 、 助 行 器 、 沐 浴 椅 、 病 床 等 產 品 在 新 歐 盟 醫 療 器 械 法 規 （ M D R ） 下 屬 于 C E I 類 ， 即 低 風 險 產 品 ， 管 控 相 對 較 松 。 電 動 輪 椅 、 電 動 代 步 車 、 拐 杖 、 助 行 器 、 沐 浴 椅 、 手 動 病 床 制 造 商 需 要 選 擇 歐 盟 授 . . . 2 0 2 4 年 0 7 月 1 1 日 F D A S U N G O 0 條 評 論 7 6 0 F D A 5 1 0 K 申 請 加 拿 大 注 冊 | F D A S U N G O 輔 導 知 名 企 業 獲 批 5 張 M D L 證 書 ！ 近 期 ， 隨 著 F D A S U N G O 輔 導 的 該 國 內 知 名 上 市 企 業 的 第 5 個 產 品 證 書 獲 得 批 準 ， 我 們 成 功 地 幫 助 該 企 業 申 請 了 5 張 M D L 證 書 。 本 次 該 企 業 獲 批 的 5 張 M D L 證 書 的 產 品 分 別 是 ： S A F E B l o o d C o l l e c t i o n S e t S A F E M u l t i S a m p l e N e e d l e V A C U T E R B l o o d C o l l . . . 2 0 2 4 年 0 7 月 1 0 日 F D A S U N G O 0 條 評 論 7 5 7 醫 療 器 械 沙 特 S F D A 注 冊 需 要 I S O 1 3 4 8 5 審 核 報 告 怎 么 做 沙 特 阿 拉 伯 的 醫 療 器 械 和 體 外 診 斷 設 備 由 沙 特 食 品 藥 品 管 理 局 （ S F D A ） 進 行 監 管 。 大 多 數 醫 療 器 械 在 投 放 市 場 之 前 都 需 要 獲 得 S F D A 的 醫 療 器 械 上 市 許 可 （ M D M A ） 。 作 為 中 東 地 區 最 大 的 終 端 市 場 ， 沙 特 在 中 東 地 區 人 均 醫 療 支 出 方 面 排 名 第 一 。 如 果 您 是 中 國 醫 療 器 械 制 造 商 ， 想 在 沙 特 阿 拉 伯 銷 售 產 品 ， 首 先 需 要 完 成 沙 特 注 冊 。 以 下 是 所 需 的 主 要 資 料 清 單 . . . 2 0 2 4 年 0 6 月 2 7 日 F D A S U N G O 0 條 評 論 9 4 9 自 由 銷 售 證 輪 椅 病 床 護 膝 護 腕 C E 認 證 M D R 歐 代 注 冊 辦 理 流 程 介 紹 首 先 電 動 輪 椅 ， 手 動 輪 椅 ， 助 行 器 ， 洗 澡 椅 ， 坐 便 器 ， 牽 引 器 ， 電 動 病 床 ， 手 動 病 床 ， 醫 用 夾 板 ， 肩 部 護 肘 等 產 品 都 是 屬 于 歐 盟 一 類 的 。 M D R 下 的 D O C 和 M D D 的 D O C 不 是 一 樣 的 概 念 從 法 規 來 說 ， I 類 普 通 器 械 也 應 有 臨 床 評 估 報 告 和 上 市 后 監 督 系 統 。 為 什 么 M D R 一 類 的 技 術 文 件 按 每 種 產 品 收 取 ？ 以 前 M D D 可 以 將 所 有 產 品 合 并 一 本 技 術 文 . . . 2 0 2 4 年 0 6 月 2 4 日 F D A S U N G O 0 條 評 論 9 0 6 C E 認 證 C h e r i e . z h a n g 專 注 出 口 認 證 十 多 年 1 8 年 3 月 3 天 運 行 時 常 2 5 8 . 7 4 萬 瀏 覽 量 2 9 5 內 容 數 量 最 新 更 新 最 近 ： F D A S U N G O 4 天 前 1 1 : 3 6 更 新 了 內 容 推 薦 圖 文 【 M D M A 證 書 】 沙 特 M D M A 注 冊 快 速 下 證 近 年 來 ， 沙 特 阿 拉 伯 已 經 在 醫 療 保 健 方 面 投 入 大 量 資 金 并 將 繼 續 增 加 支 出 ， 這 使 其 成 為 醫 療 設 備 制 造 商 感 興 趣 的 市 場 。 然 而 ， 想 要 在 該 國 銷 售 其 設 備 的 制 造 商 首 先 必 須 滿 足 監 管 要 求 ， 即 他 們 必 須 在 沙 特 阿 拉 伯 獲 得 其 設 備 的 授 權 。 開 啟 沙 特 醫 療 器 械 上 市 合 規 業 務 ， F D A S U N G O 全 球 合 規 業 務 版 圖 再 添 新 模 塊 。 F 2 0 2 4 年 0 5 月 3 0 日 1 0 7 6 M D R 技 術 文 件 要 求 ， M D R C E 認 證 辦 理 歐 盟 醫 療 器 械 法 規 （ M D R ） 中 技 術 文 件 的 主 要 目 的 是 證 明 醫 療 器 械 滿 足 一 般 安 全 和 性 能 要 求 。 無 論 類 別 如 何 ， 所 有 醫 療 設 備 都 必 須 提 供 技 術 文 件 。 M D R 附 件 2 和 附 件 3 涵 蓋 了 有 關 技 術 文 件 的 要 求 。 M D R 技 術 文 檔 結 構 ： 設 備 描 述 和 規 格 ， 2 0 2 4 年 0 3 月 2 7 日 1 8 1 7 F D A 檢 查 來 勢 洶 洶 ， F D A 驗 廠 如 何 應 對 ？ 最 近 ， 多 家 企 業 收 到 了 F D A 的 工 廠 審 查 通 知 ， 我 們 作 為 美 代 也 收 到 了 F D A 要 求 審 核 我 們 客 戶 驗 廠 的 通 知 郵 件 。 起 因 是 2 0 2 3 年 1 2 月 ， 美 國 參 議 員 馬 可 · 盧 比 奧 （ M a r c o R u b i o ） 聯 合 8 位 參 議 員 認 為 F D A 疏 于 檢 查 中 國 和 印 度 等 美 國 以 外 的 藥 械 制 造 商 （ 尤 其 是 醫 療 器 械 ） 并 已 危 及 美 國 患 者 和 美 國 國 內 廠 商 ， 因 此 聯 2 0 2 4 年 0 3 月 2 7 日 1 7 9 9 互 動 信 息 文 章 排 行 G r a c e 2 0 1 6 8 7 1 0 : 1 1 : 4 3 我 需 要 L i n d a 2 0 1 6 8 7 1 0 : 1 1 : 4 3 E U F S C 的 有 效 期 是 多 長 時 間 ？ C h e r i e C E , F D A , U K C A 2 0 1 6 8 7 1 0 : 1 1 : 4 3 U K C A 合 ? 過 規 ? 程 中 ， 我 司 可 ? 提 以 ? 供 . . . s t e l l a 2 0 1 6 8 7 1 0 : 1 1 : 4 3 您 好 ， 您 的 聯 系 方 式 是 ？ 希 望 跟 您 合 作 孫 2 0 1 6 8 7 1 0 : 1 1 : 4 3 M H R A 注 冊 和 U K C A 認 證 有 什 么 不 同 ？ 還 . . . C h e r i e 2 0 1 6 8 7 1 0 : 1 1 : 4 3 1 、 C E M D R / I V D R 法 規 下 的 歐 盟 授 . . . 廣 東 企 業 該 去 哪 里 申 請 歐 盟 自 由 銷 售 證 辦 理 流 程 是 什 么 ( 4 1 5 6 7 ) 自 由 銷 售 證 書 ( F r e e S a l e C e r t i f i c a t e ) 辦 理 費 用 / 周 期 / 流 程 ( 4 0 8 1 9 ) M D S A P 審 核 依 據 是 什 么 ? M D S A P 認 證 要 求 與 應 對 ( 3 9 2 5 1 ) F D A 驗 廠 咨 詢 | 美 國 醫 療 器 械 F D A 工 廠 審 核 ( 3 2 5 9 8 ) 醫 療 器 械 產 品 注 冊 證 _ C F D A 注 冊 _ 二 類 、 三 類 醫 療 器 械 注 冊 流 程 和 法 規 要 求 ( 3 0 8 4 8 ) 醫 用 口 罩 注 冊 證 和 生 產 許 可 證 如 何 辦 理 ？ ( 2 9 1 3 3 ) 標 簽 云 M H R A 注 冊 F D A 認 證 c e 臨 床 評 估 報 告 O T C 驗 廠 藥 品 F D A 驗 廠 c G M P 體 系 輔 導 醫 療 器 械 U D I 編 碼 I S O 1 3 4 8 5 : 2 0 1 6 食 品 F D A 驗 廠 I S O 1 3 4 8 5 認 證 美 國 F D A 認 證 F r e e S a l e C e r t i f i c a t e P P E 認 證 澳 大 利 亞 T G A 認 證 F D A 驗 廠 輔 導 M D R 技 術 文 件 5 1 0 k 申 請 f d a 食 品 驗 廠 歐 盟 授 權 代 表 協 議 M D S A P 審 核 I S O 9 0 0 1 醫 療 產 品 C E 認 證 機 構 F D A 審 廠 友 情 鏈 接 上 海 沙 格 醫 療 科 技 有 限 公 司 F D A S U N G O 年 度 排 行 沙 特 阿 拉 伯 醫 療 器 械 認 證 S F D A 注 冊 流 程 ( 4 2 3 ) F D A 公 布 2 0 2 4 財 年 醫 療 器 械 官 費 標 準 ! 年 費 漲 至 $ 9 , 2 8 0 , F D A 注 冊 快 速 辦 理 ( 4 4 3 ) 2 0 2 4 沙 特 國 際 醫 療 器 械 展 倒 計 時 ！ 搶 占 中 東 醫 療 市 場 ， 你 的 機 會 來 了 ！ ( 4 9 7 ) 電 動 輪 椅 、 電 動 代 步 車 M D R C E , F D A 5 1 0 K , E N 1 2 1 8 4 檢 測 , I S O 7 1 7 6 檢 測 ( 7 6 0 ) 加 拿 大 注 冊 | F D A S U N G O 輔 導 知 名 企 業 獲 批 5 張 M D L 證 書 ！ ( 7 5 7 ) 沙 特 S F D A 注 冊 需 要 I S O 1 3 4 8 5 審 核 報 告 怎 么 做 ( 9 4 9 ) 輪 椅 病 床 護 膝 護 腕 C E 認 證 M D R 歐 代 注 冊 辦 理 流 程 介 紹 ( 9 0 6 ) 沙 特 S F D A 醫 療 器 械 注 冊 、 沙 特 醫 療 器 械 出 口 認 證 ( 1 0 6 8 ) 最 新 消 息 ： 在 F D A S U N G O 輔 導 下 ， 上 海 互 邦 公 司 電 動 輪 椅 5 8 天 內 通 過 F D A 5 1 0 ( k ) 認 證 ( 1 0 3 3 ) 電 動 代 步 車 & 電 動 輪 椅 如 何 在 美 國 上 市 ? F D A 5 1 0 k 注 冊 認 證 詳 解 ( 1 0 8 0 ) 留 言 頻 道 J a y 第 一 條 留 言 圖 文 頻 道 月 度 排 行 沙 特 阿 拉 伯 醫 療 器 械 認 證 S F D A 注 冊 流 程 ( 4 2 3 ) F D A 公 布 2 0 2 4 財 年 醫 療 器 械 官 費 標 準 ! 年 費 漲 至 $ 9 , 2 8 0 , F D A 注 冊 快 速 辦 理 ( 4 4 3 ) 2 0 2 4 沙 特 國 際 醫 療 器 械 展 倒 計 時 ！ 搶 占 中 東 醫 療 市 場 ， 你 的 機 會 來 了 ！ ( 4 9 7 ) 電 動 輪 椅 、 電 動 代 步 車 M D R C E , F D A 5 1 0 K , E N 1 2 1 8 4 檢 測 , I S O 7 1 7 6 檢 測 ( 7 6 0 ) 加 拿 大 注 冊 | F D A S U N G O 輔 導 知 名 企 業 獲 批 5 張 M D L 證 書 ！ ( 7 5 7 ) 沙 特 S F D A 注 冊 需 要 I S O 1 3 4 8 5 審 核 報 告 怎 么 做 ( 9 4 9 ) 輪 椅 病 床 護 膝 護 腕 C E 認 證 M D R 歐 代 注 冊 辦 理 流 程 介 紹 ( 9 0 6 ) 沙 特 S F D A 醫 療 器 械 注 冊 、 沙 特 醫 療 器 械 出 口 認 證 ( 1 0 6 8 ) 最 新 消 息 ： 在 F D A S U N G O 輔 導 下 ， 上 海 互 邦 公 司 電 動 輪 椅 5 8 天 內 通 過 F D A 5 1 0 ( k ) 認 證 ( 1 0 3 3 ) 電 動 代 步 車 & 電 動 輪 椅 如 何 在 美 國 上 市 ? F D A 5 1 0 k 注 冊 認 證 詳 解 ( 1 0 8 0 ) C o p y R i g h t ? 2 0 2 4 F D A S U N G O _ 出 口 認 證 那 點 事 b y w w w . f d a . i n k X M L 地 圖 皖 I C P 備 1 8 0 1 4 3 3 1 號 1 采 用 A d r a i n Z h o n g 強 力 驅 動 頁 面 執 行 ： 1 5 6 . 2 5 毫 秒 B a c k t o T o p

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