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GMP、 生產批記錄、 醫療器械、 FDA、 文檔、 培訓管理、 UDI、 留樣管理、 設備管理、

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常州紅匯信息科技有限公司是醫療器械行業優化的數字化服務商，從2012年起專注醫療器械數字化系統的研究與開發，建設醫療器械合規智能化管控平臺，陸續推出文件管理、培訓管理、批記錄管理、UDI標簽管理、設備管理、供應商管理、電子SOP、留樣管理各種企業合規管理模塊，迄今已積累行業大量客戶群，是值得信賴的醫療器械行業合規數字化管理系統服務商

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常 州 紅 匯 信 息 科 技 有 限 公 司 T o g g l e n a v i g a t i o n 網 站 首 頁 紅 匯 信 息 新 聞 資 訊 公 司 動 態 行 業 動 態 產 品 中 心 文 檔 管 理 系 統 培 訓 管 理 系 統 工 程 變 更 管 理 （ 待 更 新 ） 文 件 會 簽 流 程 （ 待 更 新 ） 生 產 資 料 管 控 批 記 錄 管 理 系 統 生 產 執 行 系 統 M E S （ 待 更 新 ） 標 簽 打 印 系 統 解 決 方 案 文 件 管 理 解 決 方 案 生 產 批 記 錄 綜 合 解 決 方 案 標 簽 合 格 證 綜 合 管 理 系 統 生 產 執 行 系 統 （ M E S ） （ 待 更 新 ） 典 型 客 戶 下 載 中 心 紅 匯 信 息 醫 療 器 械 數 字 化 管 理 服 務 商 構 建 G M P 管 理 服 務 體 系 ， 快 速 響 應 客 戶 需 求 ， 提 升 客 戶 G M P 管 理 效 率 及 法 規 建 設 紅 匯 信 息 數 字 化 | 智 能 化 | 一 體 化 | 云 端 化 | 知 識 化 以 管 理 需 求 為 導 向 提 供 協 同 管 理 、 知 識 管 理 、 業 務 支 撐 、 行 業 等 解 決 方 案 規 范 化 在 醫 療 器 械 法 規 框 架 內 ， 優 化 G M P 管 理 流 程 ， 實 現 流 程 各 節 點 的 人 、 事 、 文 件 等 全 流 程 管 理 和 追 溯 ! 數 字 化 實 現 管 理 權 限 、 文 檔 記 錄 、 培 訓 管 理 、 批 記 錄 、 變 更 、 簽 批 、 生 產 過 程 的 全 數 字 化 管 理 ！ 平 臺 化 構 建 統 一 G M P 管 理 工 作 平 臺 ， 滿 足 各 部 門 管 理 需 求 ， 實 現 所 見 即 所 得 ， 大 幅 提 升 G M P 管 理 能 力 ！ 文 件 管 理 解 決 方 案 紅 匯 信 息 醫 療 器 械 行 業 解 決 方 案 ， H H M E S 實 現 了 生 產 計 劃 排 成 ， 設 備 管 理 、 數 據 采 集 ， 質 量 管 理 等 車 間 核 心 管 理 。 H H M E S 的 實 施 ， 可 以 幫 助 醫 療 器 械 企 業 ， 通 過 實 時 S P C 統 計 圖 表 對 質 量 異 常 波 動 及 時 識 別 、 預 警 和 進 行 處 理 ， 減 少 缺 陷 的 發 生 和 質 量 的 變 異 、 提 高 直 通 率 ， 并 且 對 整 個 工 藝 流 程 全 過 程 的 數 據 化 管 理 ， 為 生 產 的 精 益 管 理 提 升 大 量 數 據 和 分 析 結 果 。 實 現 管 理 的 快 速 決 策 。 H H M E S 系 統 實 時 收 集 了 橫 貫 產 品 從 設 計 、 生 產 到 售 后 維 修 全 生 產 周 期 的 完 整 的 器 械 歷 史 記 錄 ， 解 決 了 一 項 合 規 中 最 具 挑 戰 性 的 任 務 ， 板 胡 企 業 對 合 規 業 務 進 行 自 行 管 控 ， H H M E S 系 統 通 過 幫 助 實 現 關 鍵 流 程 的 自 動 化 來 降 低 合 規 成 本 。 生 產 批 記 錄 綜 合 解 決 方 案 紅 匯 信 息 為 醫 療 器 械 提 供 的 生 產 批 記 錄 綜 合 解 決 方 案 ， 主 要 解 決 醫 療 器 械 多 個 痛 點 。 1 . 生 產 批 記 錄 一 鍵 準 備 。 2 . O E M 產 品 裝 箱 清 單 一 鍵 打 印 ； 3 . 生 產 批 記 錄 自 動 歸 檔 . 4 . 生 產 批 記 錄 平 衡 ， 建 立 生 產 批 記 錄 的 引 用 關 系 ， 系 統 自 動 進 行 數 量 和 時 間 的 多 次 平 衡 評 估 ， 使 批 記 錄 更 加 合 規 。 大 大 降 低 飛 檢 ， 第 三 方 審 核 風 險 。 標 簽 合 格 證 綜 合 管 理 系 統 某 些 醫 療 器 械 企 業 ， 合 格 證 體 系 非 常 復 雜 ， 需 要 專 業 的 一 個 標 簽 工 程 師 來 負 責 管 理 和 變 更 合 格 證 相 關 業 務 ， 并 且 需 要 符 合 法 規 要 求 ， 紅 匯 信 息 給 醫 療 器 械 企 業 提 供 了 最 優 的 標 簽 解 決 方 案 ： 定 制 化 的 標 簽 + 文 控 + 打 印 一 體 管 理 方 案 ， 從 標 簽 模 板 根 源 抓 起 ， 把 標 簽 模 板 由 靜 態 改 成 動 態 + 受 控 態 。 從 根 本 上 解 決 了 標 簽 模 板 批 量 變 更 過 程 中 的 巨 大 工 作 量 ， 降 低 打 印 執 行 層 面 現 場 操 作 員 的 工 作 難 度 ， 規 范 操 作 流 程 ， 只 要 輸 入 批 號 和 現 場 信 息 就 可 以 完 成 合 格 證 及 標 簽 的 打 印 。 生 產 執 行 系 統 （ M E S ） （ 待 更 新 ） 紅 匯 信 息 醫 療 器 械 行 業 解 決 方 案 ， H H M E S 實 現 了 生 產 計 劃 排 成 ， 設 備 管 理 、 數 據 采 集 ， 質 量 管 理 等 車 間 核 心 管 理 。 H H M E S 的 實 施 ， 可 以 幫 助 醫 療 器 械 企 業 ， 通 過 實 時 S P C 統 計 圖 表 對 質 量 異 常 波 動 及 時 識 別 、 預 警 和 進 行 處 理 ， 減 少 缺 陷 的 發 生 和 質 量 的 變 異 、 提 高 直 通 率 ， 并 且 對 整 個 工 藝 流 程 全 過 程 的 數 據 化 管 理 ， 為 生 產 的 精 益 管 理 提 升 大 量 數 據 和 分 析 結 果 。 實 現 管 理 的 快 速 決 策 。 H H M E S 系 統 實 時 收 集 了 橫 貫 產 品 從 設 計 、 生 產 到 售 后 維 修 全 生 產 周 期 的 完 整 的 器 械 歷 史 記 錄 ， 解 決 了 一 項 合 規 中 最 具 挑 戰 性 的 任 務 ， 板 胡 企 業 對 合 規 業 務 進 行 自 行 管 控 ， H H M E S 系 統 通 過 幫 助 實 現 關 鍵 流 程 的 自 動 化 來 降 低 合 規 成 本 。 標 簽 打 印 從 標 簽 模 板 根 源 抓 起 ， 把 標 簽 模 板 由 靜 態 改 成 動 態 + 受 控 態 。 從 根 本 上 解 決 了 標 簽 模 板 批 量 變 更 過 程 中 的 巨 大 工 作 · · · 批 記 錄 管 理 系 統 實 現 生 產 批 記 錄 自 動 歸 檔 和 排 錯 提 高 歸 檔 和 查 詢 效 率 ， 同 時 建 ， 立 生 產 批 記 錄 的 引 用 關 系 實 現 生 產 批 記 錄 平 衡 ， 系 · · · 生 產 資 料 管 控 （ 一 鍵 打 印 ） 建 立 生 產 批 記 錄 的 引 用 關 系 ， 根 據 產 品 批 次 自 動 打 印 所 有 生 產 資 料 ， 減 少 8 0 % 以 上 的 工 作 量 ， 降 低 由 于 資 料 造 成 · · · 培 訓 管 理 系 統 設 置 了 從 文 件 下 發 到 培 訓 完 成 ， 以 及 培 訓 效 果 監 測 全 流 程 的 管 控 ， 使 企 業 從 文 件 生 效 開 始 ， 全 泉 流 的 管 控 由 于 文 件 · · · 文 檔 管 理 系 統 以 信 息 化 手 段 建 立 全 面 的 G M P 文 件 管 理 系 統 ， 在 符 合 法 規 的 權 限 框 架 內 ， 解 決 文 檔 分 散 、 文 檔 傳 遞 不 可 控 的 根 本 · · · 文 檔 管 理 系 統 R e a d M o r e 培 訓 管 理 系 統 R e a d M o r e 工 程 變 更 管 理 （ 待 更 新 ） R e a d M o r e 客 戶 樂 奧 醫 療 常 州 鼎 健 醫 療 器 械 恒 瑞 醫 療 常 州 健 瑞 寶 醫 療 器 械 L o a d M o r e 常 州 紅 匯 信 息 科 技 有 限 公 司 是 醫 療 器 械 行 業 優 化 的 數 字 化 服 務 商 ， 從 2 0 1 2 年 起 專 注 醫 療 器 械 數 字 化 系 統 的 研 究 與 開 發 ， 陸 續 推 出 G M P 管 理 系 列 系 統 ， 迄 今 已 積 累 行 業 大 量 客 戶 群 ， 是 值 得 信 賴 的 行 業 數 字 化 管 理 系 統 服 務 商 。 公 司 擁 有 一 支 具 備 國 際 化 視 野 和 多 年 實 戰 經 驗 的 團 隊 ， 集 合 了 一 批 行 業 內 優 異 的 技 術 人 才 和 企 業 管 理 專 家 以 及 信 息 安 全 ， 公 司 高 層 領 導 及 骨 干 員 工 均 從 事 軟 件 行 業 十 余 年 ， 公 司 成 立 以 來 ， 一 直 專 注 于 醫 療 器 械 管 理 軟 件 的 開 發 和 服 務 ， 在 中 國 企 業 信 息 化 的 浪 潮 下 ， 紅 匯 信 息 科 技 逐 漸 走 向 成 熟 ， 規 模 日 趨 壯 大 。 公 司 高 層 管 理 人 員 及 骨 干 員 工 均 有 多 年 從 事 醫 療 器 械 G M P 管 理 及 大 型 企 業 管 理 軟 件 研 發 、 實 施 等 從 業 經 歷 ， 具 有 豐 富 的 行 業 管 理 咨 詢 和 技 術 服 務 經 · · · L o a d M o r e 新 聞 中 心 工 程 變 更 事 宜 常 州 紅 匯 信 息 科 技 有 限 公 司 2 0 2 1 0 3 3 0 1 4 : 3 1 : 2 2 1 0 7 5 工 程 變 更 牽 涉 到 廣 泛 的 管 理 主 題 ， 如 物 料 表 管 理 ， 變 更 申 請 （ E C R · · · R e a d M o r e 醫 療 設 備 的 數 字 化 常 州 紅 匯 信 息 科 技 有 限 公 司 2 0 2 0 1 2 2 9 0 9 : 1 5 : 0 0 9 4 6 醫 療 設 備 的 數 字 化 醫 療 的 數 字 化 ， 首 先 是 醫 療 設 備 的 數 字 化 ， 這 是 數 · · · R e a d M o r e 常 用 醫 療 器 械 常 州 紅 匯 信 息 科 技 有 限 公 司 2 0 2 0 1 2 2 9 0 9 : 1 2 : 5 0 9 3 9 常 用 藥 品 及 醫 療 器 械 家 庭 保 健 器 材 ： 疼 痛 按 摩 器 材 、 家 庭 保 健 自 我 檢 · · · R e a d M o r e G M P 的 誕 生 常 州 紅 匯 信 息 科 技 有 限 公 司 2 0 2 0 1 2 2 9 0 9 : 0 6 : 3 1 1 0 4 8 G M P 的 誕 生 是 制 藥 工 業 史 上 的 一 塊 里 程 碑 ， 它 標 志 著 制 藥 業 質 量 管 · · · R e a d M o r e G M P 系 統 特 點 2 0 2 0 1 0 0 9 1 6 : 0 7 : 1 8 1 1 1 2 新 版 G M P 條 款 內 容 更 加 具 體 、 指 導 性 和 可 操 作 性 更 強 ； 在 生 產 條 件 · · · R e a d M o r e G M P 分 為 哪 六 大 系 統 ？ 2 0 2 0 0 9 2 5 1 1 : 5 1 : 4 1 1 2 6 9 G M P 的 六 大 系 統 ， 即 b a i 質 量 系 統 （ Q u a l i t y ） 、 實 d u · · · R e a d M o r e 常 州 紅 匯 信 息 科 技 有 限 公 司 上 線 啦 ！ 2 0 2 0 0 9 2 5 0 9 : 2 1 : 3 4 1 1 3 5 常 州 紅 匯 信 息 科 技 有 限 公 司 是 醫 療 器 械 行 業 優 化 的 數 字 化 服 務 商 ， 從 · · · R e a d M o r e 一 套 G M P 體 系 文 控 系 統 ， 降 低 醫 療 器 械 合 規 成 本 2 0 2 0 0 8 0 5 1 7 : 2 0 : 0 0 1 1 2 3 因 為 工 作 流 程 復 雜 ， 人 民 群 眾 需 求 多 樣 ， 政 務 工 作 中 ， 政 府 工 作 人 員 · · · R e a d M o r e 當 下 G M P 管 理 中 的 痛 點 及 相 關 解 決 方 案 2 0 2 0 0 8 0 5 1 7 : 1 8 : 4 3 1 1 5 6 什 么 是 O A 系 統 ， O A 是 英 語 O f f i c e A u t o m a t i o n · · · R e a d M o r e G M P 管 理 中 快 速 的 應 對 飛 檢 2 0 2 0 0 8 0 5 1 7 : 1 6 : 5 6 1 1 6 5 企 業 在 實 際 管 理 過 程 中 ， 涉 及 的 費 用 類 型 多 、 對 應 的 標 準 各 不 相 同 、 · · · R e a d M o r e 開 啟 G M P 智 能 管 理 新 時 代 聯 系 方 式 聯 系 人 : 陳 先 生 電 話 : 1 5 2 6 2 3 2 3 9 0 9 常 州 市 新 北 區 典 雅 商 業 廣 場 2 號 樓 7 1 3 手 機 網 站 經 營 范 圍 包 括 計 算 機 軟 、 硬 件 開 發 ， 計 算 機 網 絡 技 術 服 務 ， 計 算 機 及 配 件 、 通 訊 設 備 、 電 子 產 品 、 五 金 、 交 電 、 百 貨 、 安 防 設 備 、 一 類 醫 療 器 械 的 銷 售 。 C o p y r i g h t ? 2 0 2 0 2 0 2 3 常 州 紅 匯 信 息 科 技 有 限 公 司 A l l R i g h t s R e s e r v e d . 蘇 I C P 備 2 0 2 0 0 4 9 7 6 5 號 1

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